Federal yetkililer, Pfizer’in Covid Booster’ları ile bağlantılı olarak felç riskinde artış olmadığını söylüyor

Federal yetkililer Cuma günü yaptığı açıklamada, Pfizer-BioNTech tarafından yapılan bir Covid-artırıcı aşının 65 yaş ve üstü kişilerde inme riskini artırabileceğine dair korkuların yoğun bilimsel araştırmalarla desteklenmediğini söyledi.

Yetkililer, riskin gerçek olma ihtimalinin düşük olduğunu söylüyor. 6 aylık ve daha büyük Amerikalıları destek aşıları olmaya devam etmeye çağırdılar. Federal yetkililer, tanıtımın aşı karşıtı duyguları körükleyebileceğine dair endişelere rağmen endişelerini ve soruşturmalarının sonuçlarını açıklamaya karar verdiler.

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ile Gıda ve İlaç İdaresi ortak bir bildiride, “Bu bilgiyi halkla paylaşmanın önemli olduğuna inanıyoruz.”

Yetkililer, soruşturmalarının ayrıntılarını tartışma taleplerini reddetti.

Bivalan aşı, koronavirüsün orijinal versiyonunun yanı sıra bu yaz Amerika Birleşik Devletleri’nde yayılan Omicron varyantını önlemek için tasarlandı. Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından geliştirilen iki değerlikli aşılar, şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde mevcut olan tek güçlendiricilerdir ve bilim adamları, orijinal aşılara kıyasla yararlılıklarını ateşli bir şekilde tartışmaktadırlar.

Henüz almamışlarsa, yeni güvencenin Amerikalıları çift değerli aşıyı satın almaya teşvik edip etmeyeceği belli değil. 65 yaş ve üstü yetişkinlerin sadece yüzde 39’u ve 5 yaş ve üstü yetişkinlerin sadece yüzde 16’sı şimdiye kadar iki değerlikli bir güçlendirici aldı.

Beyne giden kan akışını kesebilen iskemik inmelerle olası bir bağlantıya ilişkin endişeler ilk olarak geçen yılın sonlarında ortaya çıktı. Federal bir güvenlik gözetim sistemi olan Vaccine Safety Datalink’ten alınan veriler, 65 yaş ve üzerindeki Amerikalıların Pfizer-BioNTech iki değerlikli aşısını aldıktan sonraki 21 gün içinde artmış iskemik inme riskine sahip olabileceğini gösterdi.

Bu sinyal, Pfizer-BioNTech tarafından geliştirilen iki değerlikli aşıya özeldi. Orijinal Covid aşıları veya Moderna’nın iki değerlikli güçlendiricileri ile ilgili benzer endişeler yoktu.

Veriler, federal yetkilileri diğer aşı güvenlik veritabanlarının yanı sıra Amerika Birleşik Devletleri ve diğer ülkelerden alınan gözlemleri incelemeye sevk etti. Federal yetkililerin yaptığı açıklamada, müfettişlerin bu kaynakların hiçbirinde inme riskinin arttığına dair bir kanıt bulunmadığı belirtildi.

Federal yetkililer, sonuçları FDA’nın gelecekteki Covid aşıları hakkındaki bilimsel danışmanlarının 26 Ocak’ta yapacakları toplantıda tartışmayı planlıyor.

Aşı Güvenliği Veri Bağlantısı, CDC ile Amerika Birleşik Devletleri’ndeki entegre sağlık hizmeti kuruluşları ve ağları arasındaki bir işbirliği olan gerçek zamanlı bir gözetim sistemidir. Sistem, aşı güvenliğini izlemek için ülke çapındaki düzinelerce siteden elektronik sağlık verilerini kullanıyor.

Pfizer-BioNTech iki değerli güçlendirici alan 65 yaş ve üstü yaklaşık 550.000 kişi arasında, 130’u enjeksiyondan sonraki 21 gün içinde iskemik felç geçirdi ve bu, iki olayın bağlantılı olduğuna dair korkuları artırdı. Ancak verilerin farklı bir yöntem kullanılarak analizi, iskemik inme riskinde artış göstermedi.

Başka bir veritabanı olan CDC ve FDA tarafından uygulanan Aşı Olumsuz Olay Raporlama Sistemi de iskemik inme için bir sinyal almadı. Ne Medicare ve Medicaid Services Merkezlerinden alınan verilere dayanan iki değerlikli aşılarla ilgili geniş bir çalışma, ne Veterans Affairs veri tabanını kullanan bir ön çalışma, ne de Pfizer-BioNTech’in küresel güvenlik veri tabanı.

Ajanslar, diğer ülkelerdeki bivalan aşılarla iskemik inme riskinde artış gözlemlenmediğini söylediler. CDC’ye göre, Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl yaklaşık 795.000 felç meydana gelir ve bunların yaklaşık yüzde 87’si iskemik felçlerdir.

Pfizer ve BioNTech yaptıkları açıklamada, “Şirketlerin Kovid-19 aşılarının kullanımıyla iskemik inmenin ilişkili olduğu sonucuna varacak hiçbir kanıt yok.” Bir Pfizer sözcüsüne göre, şu ana kadar Amerika Birleşik Devletleri’nde şirketin iki değerlikli aşısından 30 milyondan fazla doz uygulandı.

Şirketler, “Bu yaşlı nüfusta yayınlanan iskemik inme oranlarıyla karşılaştırıldığında, şirketler bugüne kadar iki değerlikli aşılardan sonra bildirilen daha az iskemik inme gözlemlediler” dedi.